職業發展
臨床試驗助理
工作說明
職位名稱:臨床試驗助理
部門:臨床運營
報告至 :
下屬 :不適用
晉升 :
敏感性 :敏感,要求保密協議
地點 :上海

在需要時協助項目負責人和臨床研究經理鑒定和選擇研究者進行臨床研究。
協助項目負責人和臨床研究經理制定研究預算。
準備倫理委員會提交的文件。
協調臨床試驗用品的接收和分發。
確定并提供研究用品。
準備并開展啟動訪視。
監督指定的臨床試驗以確保符合GCP的最高標準并符合公司的標準操作規程。
通過定期訪視和與中心工作人員電話聯系,監察并記錄指定的臨床研究的進展情況。
通過監察報告和會議,定期聯絡并向項目負責人/ SM報告研究狀態。
記錄所有研究相關的通訊。
執行原始數據驗證以確保記錄準確的數據。
確保所有嚴重不良事件均按照公司的標準操作規程進行報告和隨訪。

工作要求
醫學或相關領域的本科或以上學歷。
至少1年CTA經驗
非常了解GCP指導原則。
熟練掌握基本的Microsoft Word和Excel,熟悉數據庫的使用。
了解藥物開發流程。
了解臨床試驗方法。
以結果為導向。
團隊精神。
良好的溝通技巧。

 
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